Proclaim Health 是一家位于加利福尼亞州山景城的醫療設備制造商。該公司的首款產品基于一項開創性的 3D 打印家用口腔健康系統。

Proclaim Health牙科專業渠道營銷總監大衛?胡德（David Hood）表示，該公司著手解決的問題是，許多人不使用牙線，或者使用牙線的方式并不有效。牙齦疾病是一個普遍存在的問題，眾多研究表明，牙齦疾病與心血管疾病、糖尿病等多種全身健康狀況存在關聯。該公司希望改變這一現狀，通過徹底革新家用口腔護理方式，打造一款能夠幫助人們改善口腔健康乃至整體健康的產品。

Proclaim 設想了一種全新的清潔牙縫的方法，以取代傳統的牙線或水牙線。它創造了 Proclaim Custom-Jet 口腔健康系統這一概念，該系統本質上能在短短 7 秒內對口腔進行高壓沖洗。

該公司希望根據牙齒掃描結果，為每個人的口腔量身定制系統，以實現最大效果。鑒于牙科技術市場上尚無類似產品，Proclaim 的工程師們將這一想法變為了現實。

“我們從牙齒掃描開始，為每個人的口腔定制系統，確保噴頭指向正確位置，并保持恰到好處的壓力。如今世界上沒有其他類似的產品。”

——Proclaim Health 軟件與數字定制醫療產品副總裁布倫特?戈爾茨坦（Brent Goldstein）

哪家合作伙伴最能為擴大生產規模帶來效率和最佳實踐？

Proclaim 深知一點，3D 打印是打造針對患者定制的 Custom-Jet 口腔健康系統的唯一途徑。注塑成型無法為每個人提供定制化系統。在與多家 3D 打印機及服務供應商溝通后，Proclaim 選擇了 3D Systems 的打印技術來打造這款新穎的口腔健康系統。戈爾茨坦表示，除了先進的打印技術，3D Systems 的應用創新小組（AIG）在團隊尋求優化方案時，還帶來了深厚的技術專長和問題解決能力。

“我們知道這款產品的規模化生產難度很大，我們需要一個我們確信有能力做到的合作伙伴，” 戈爾茨坦說，“3D Systems 在醫療器械以及正畸領域的大規模定制生產方面擁有豐富經驗。”

參與合作后，AIG 團隊應用了其應用開發合作模式，該模式研究產品設計和功能，以確定如何根據經濟目標，針對表面質量、生物相容性、透明度和特征保真度等技術、臨床和功能要求進行最佳優化。

解決方案

針對獨特 3D 打印應用的獨特專業知識

Proclaim 和 3D Systems 緊密合作，優化由咬嘴和水站單元組成的系統。咬嘴非常復雜，有 8 條不同的歧管毛細管，每條毛細管又分成多個噴嘴，將水流精確引導并集中到特定用戶口腔的正確位置。

Proclaim 的工程師們為該應用選擇了 3D Systems 的 Accura? ClearVue 生物相容性材料，團隊確定基于激光的立體光刻（SLA）是生產該設備的最佳技術。還使用一臺 4x4x4 的機器構建了定制液壓測試裝置，該裝置連接到咬嘴上，像水站一樣通過咬嘴泵水。

一旦產品滿足技術可行性要求且設計完全優化，Proclaim 就從 3D Systems 購買了一臺緊湊型 ProJet 7000 HD，以在測試階段驗證其產品的可行性。對早期結果感到滿意后，Proclaim 接著進入工業規模擴大和大規模生產的下一階段。為此，他們求助于位于明尼蘇達州的 In’Tech Industries 及其配備的 3D Systems SLA大尺寸打印機。

3D Systems 推薦了經驗豐富的合同制造商 —— 明尼蘇達州的 In’Tech Industries Inc.，以完成產品并最終推向市場。In’Tech 在大批量定制生產方面有著悠久的歷史，已成功大規模生產 3D 打印定制助聽器、牙科和正畸產品以及其他醫療級解決方案。該公司與 3D Systems 的合作也已超過二十年。

工業規模擴大至生產階段

下一階段涉及將從緊湊型、低功率的 ProJet 7000 HD 中獲得的經驗和優化成果應用到大幅面 SLA 打印機上。在整個過程中，3D Systems 作為合作伙伴與 In’Tech 和 Proclaim 緊密協作。為了打造成功的原型，In’Tech 對咬嘴進行了打印、6 類后處理、組裝、水壓測試以及高低公差測試，以確保咬嘴通過測試。這個過程耗時約 90 天，相對順利。

“有時我們需要依靠 3D Systems 的支持。我們通常在開發過程中依賴他們，在優化制造工藝時也同樣如此。3D Systems 的專業知識不僅限于打印機和材料，這對我們和我們的客戶來說非常有價值。”

——In’Tech Industries Inc. 聯合所有者、首席執行官兼銷售與營銷副總裁小羅杰?尼爾森（Roger Neilson Jr.）

In’Tech 擁有完整的模具制造、工程和注塑設施，利用這些設施進行后固化處理，尋找更好的方法來完成咬嘴底部的加工，并添加塑料部件，使其能夠正常工作并連接到主體設備上。在整個過程中，In’Tech 與 3D Systems 和 Proclaim 合作，打造原型并為大規模生產做準備。

一旦原型通過臨床試驗并最終獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，In’Tech 就開始生產 Proclaim Custom-Jet 口腔健康系統。收到訂單后，In’Tech 會根據每位客戶的定制規格打印定制咬嘴，進行 6 類后處理，研磨配合面，安裝套環，然后進行水壓測試、清潔、包裝，并將成品設備運送到 Proclaim 的物流中心。

Proclaim Custom-Jet 口腔健康系統是 In’Tech 使用 3D Systems 的 Accura ClearVue 材料生產的首款消費產品。隨著其在生命科學行業生產應用方面的業務不斷增長，In’Tech 也在更多地拓展使用 3D Systems的 Figure 4? 設備和材料進行醫療級應用的打印。

成果

口腔健康創新引發關注

一項臨床研究表明，Proclaim 在短短 30 天內將牙齦出血減少了 82%，牙齦炎癥減少了 41%。Proclaim Custom-Jet 口腔健康系統于 2024 年 2 月開始發貨。這款新穎的口腔健康產品因其定制化、針對患者的創新以及驚人的效果，在媒體和牙科界引起了廣泛關注。

參與將如此精密的 3D 打印設備推向市場的團隊工作，讓 Proclaim、3D Systems 和 In’Tech 共同感到自豪。尼爾森為自己訂購了一臺，對這款他參與助力實現的創新口腔健康設備驚嘆不已，它能在短短 7 秒內實現徹底清潔。

“很多牙醫說，‘我怎么沒想到這個呢？’許多牙醫想親自試用，并為他們的診所申請一臺試用設備。”

——Proclaim Health 軟件與數字定制醫療產品副總裁布倫特?戈爾茨坦（Brent Goldstein）